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医疗器械监督管理条例是法律还是法规

医疗器械监督管理条例是国务院制定,属于行政法规。 "法律”和“法规”是两个不同的概念,二者的立法权限和法律效力各有不同,不可混淆。“法律”,在我国,是专门指由全国人民代表大会及其常委会依照立法程序制定,由国家主席签署公布的规范性文件,...

医疗器械 监督 属于法规的 《医疗器械监督管理条例。修订草案 ) 》

《医疗器械监督管理条例》指出:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方...

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2014年6月1日起施行。 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 2014年10月1日起施行。 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)2014年10月1日起施...

《医疗器械监督管理条例》2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过。 现在施行的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 是2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过公布,自2014年6...

总法规 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 注册 医疗器械注册管理办法 进口医疗器械注册检测规定 境内第一类医疗器械注册审批操作规范 境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行) 医疗器械注册产品标准编写规范 医疗器械新产品审批规定(试...

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录 医疗器械监督...

非常多。 新版(国务院650号令) 2014年3月7日发布 旧版(国务院276号令) 2000年01月04日发布 新法规:管放结合、宽严有别,给高风险产品生产经营企业“加压”,给低风险产品生产经营企业“松绑”,促进医疗器械生产经营企业做大做强。 其他:http:...

医疗器械生产许可证换证现场审查要准备什么材料啊?是不是根据《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准 上的来就可以了吗?

国务院令第650号 《医疗器械监督管理条例》 第三十二条医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企...

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