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医疗器械监督管理条例是法律还是法规

医疗器械监督管理条例是国务院制定,属于行政法规。 "法律”和“法规”是两个不同的概念,二者的立法权限和法律效力各有不同,不可混淆。“法律”,在我国,是专门指由全国人民代表大会及其常委会依照立法程序制定,由国家主席签署公布的规范性文件,...

《医疗器械监督管理条例》指出:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方...

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2014年6月1日起施行。 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 2014年10月1日起施行。 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)2014年10月1日起施...

第六十三条有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金...

总法规 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 注册 医疗器械注册管理办法 进口医疗器械注册检测规定 境内第一类医疗器械注册审批操作规范 境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行) 医疗器械注册产品标准编写规范 医疗器械新产品审批规定(试...

其他法规都是以这个条例为基础制定的。

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录 医疗器械监督...

管理条例是总的原则,经营办法就是再细分,例如还有生产的管理,注册的管理.....

国务院令第650号 《医疗器械监督管理条例》 第三十二条医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企...

中国医疗器械法规汇编 编辑单位:国家食品药品监督管理局医疗器械司 一、 法规(中华人民共和国国务院令) 医疗器械监督管理条例(第276号) ……………………………………………………(1) 二、 规章(国家(食品)药品监督管理局令) (一)、国家食品药品监督管理局...

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